Вот то что чехи пишут
Рецепт: Rp. Краткая характеристика лекарственного средства Первый НАИМЕНОВАНИЕ IMMODIN (Leucocyti dialysatum cryodesiccatum) Второй КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 1 доза (содержимое одной ампулы) лиофилизированный продукт содержит: Активное вещество: Leucocyti dialysatum (Лиофилизированный диализата с 200 млн. лейкоцитов) рН 7,8-9 (после восстановления) Вспомогательные вещества видеть. 6,1 Треть ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Порошок для приготовления раствора для инъекций Четвёртое Клинические данные 4,1 Показания IMMODIN предназначен для проверенных дефектов клеточного иммунитета у детей в возрасте от 6 месяцев, подростков и взрослых. Терапевтически рекомендуется для: - Хронические рецидивирующие инфекции; - Тяжелый сепсис; - Атопический экзема, псориаз; - Хроническая усталость иммунодефицита на подложку; - Для серьезной аллергии условиям, доказано, дефектные клеточного иммунитета и нормальной иммунотерапия не является эффективным (например, hyposenzibilizační лечения). Профилактически - Для лиц, которые проводят лечение вызывает снижение клеточного иммунитета (цитостатики, X-лучей); - Для тех, кто с предоперационной признаков нарушения клеточного иммунитета; - В тяжелые травмы. 4.2 Дозировка и способ применения Подготовка регулируется таким образом, что одна доза (содержимое одной ампулы) представляет собой количество активного ингредиента, содержащегося в 200 миллионов оригинальных лейкоцитов донора. Коррекция дозы на основе предыдущих и текущих исследований, проведенных иммунного статуса пациента. В легких нарушений клеточного иммунитета, как правило, длится три дозы вводят с интервалом в неделю. Четвертый инъекцию через один месяц после третьей дозы. Эта доза гарантии в большинстве случаев, долгосрочные (более шести месяцев), компенсация уровня Т-лимфоцитов. В тяжелых условиях иммунодефицита заместительной терапии IMMODINEM является долгосрочным, на основе результатов иммунологических тестов осуществляется непрерывно. При сепсисе, устойчивых к антибиотикам рекомендуется шоковая терапия администрация 3-5 приемов в течение одной недели. Дозировка для взрослых и детей, включая младенцев то же самое. Способ применения: Препарат вводят подкожно глубоко. Для больших объемах, доза может быть разделена и вводиться в нескольких местах, особенно у детей. Во время лечения рекомендуется контроль показателей клеточного иммунитета. 4.3 Противопоказания Беременность и государств, где увеличилось клеточного иммунитета нежелательно. 4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании Подкожные инъекции местного боли причины различной интенсивности, которая обычно стихает в течение 15 минут. На сайте могут быть записаны эритемы и инфильтрации nepřetrvávající более 24 часов. IMMODIN это низкомолекулярные вещества, выделенные из диализата гомогената лейкоцитов периферической крови, полученных от здоровых доноров и испытаны отсутствие реакции на анти-ВИЧ-1 +2, анти-HCV, HBsAg и сифилис. Безопасность продукции обеспечивается отбор доноров и обработки, где есть мембранной фильтрации 10 кДа, стерильной фильтрации с последующей термической инактивации. 4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия Не известно. 4.6 Беременность и лактация Во время беременности продукт не в период кормления грудью не противопоказано ее подачи. 4,7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами IMMODIN не имеет никакого влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой. 4.8 Побочные эффекты Местные nepřetrvávající нежность, эритемы и инфильтрации более 24 часов. 4.9 Передозировка Не известно. Пятый ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5.1 Фармакодинамические свойства - F armakoterapeutická группы Imunopreparát (иммуномодуляторы) Код АТС: L03AX - м механизму действия Активные вещества, содержащиеся в продукте влияет на пролиферацию и IMMODIN differenciaci различных типов клеток, то есть способны созревания в зависимости этапов. К ним относятся предшественники клеток крови в костном мозге, где они работают в основном на их способность реагировать на количество цитокинов. Точно так же действует на клетки и маркеры с CD 4 + и CD 8 +. Применение IMMODIN причины, такие как увеличение производства интерферона гамма и IL 1-2 и тем самым переложить больше в пользу Th1 субпопуляции и спектр цитокины, продуцируемые этими клетками. Одним из механизмов, с помощью которых IMMODIN влияет на обмен веществ и функции клеток, чтобы влиять на движение ионов Са + + через мембрану, то есть освобождение или отказа в зависимости от типа и состояния клетки (лимфоциты и макрофаги). IMMODIN товар, также повышает окислительный метаболизм в клетках печени. Фармакодинамические свойства IMMODIN продукт представляет собой смесь биологически активных, иммуномодулирующие вещества, которые не были химически определены. 5.2 Фармакокинетические свойства Были мониторинг. 5,3 ř электронную г клинические данные, относящиеся к безопасности Продукт не токсичен в обычных дозах и, следовательно, каждая партия выпускаемой продукции проверено только безвредны. В испытании, проведенном на безопасность морских свинок и мышей были продемонстрированы негативные последствия. Безопасность продукта была подтверждена длительном применении (10 лет). Шестой ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОСОБЕННОСТИ 6.1 Список вспомогательных веществ (качественно) Вода для инъекций 4 мл рН = 7,8 - 9 после восстановления (растворения) продукта. 6,2 Несовместимость Не смешивать с другими продуктами. Одновременно с другими продуктами! Шельф Лиофилизированный препарат: 2 года Вода для инъекций: 3 года Применить сразу после восстановления (релиза)! 6,4 Специальные меры предосторожности при хранении Хранить в холодильнике (2 ° C - 8 ° C). Держите контейнер во внешней коробке, чтобы защитить от света. Хранить в недоступном для детей месте! 6,5 Природа и содержимое контейнера Герметичные стеклянные ампулы, вложенные в пластмассы, бумажная коробка Размер пакета 1 флакон лиофилизата х + 1 х 4 мл воды для инъекций 5 х флакон лиофилизата + 5 х 4 мл воды для инъекций Рынок не может быть все размеры упаковок. 6,6 Инструкция по применению и обработке, и это 6.6.1. Приготовление раствора: Лиофилизированный препарат непосредственно перед применением растворяют в 4,0 мл воды для инъекций. Седьмой HOLDER SEVAPHARMA как Промышленность 1472-1411, 102 19 Prague 10 Чешская республика Восьмой РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР (А) 59/147/89-C Девятый СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / коррекция Двадцать девятой Шестой 1989 / 19.1.2000 Десятый ДАТА пересмотр текста 05/05/2008 Страница 1 (из 4) реклама
|